复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
相关文章：
- 10月31日融通新能源汽车主题精选混合A净值下跌0.70%，近1个月累计下跌2.23%
- 10月31日大成睿享混合A净值增长0.15%，今年来累计上涨10.97%
- 10月31日安信新成长混合A净值下跌0.11%，近1个月累计下跌1.43%
- 10月31日东财时代优选C净值增长2.59%，近6个月累计上涨20.11%
- 10月31日国投瑞银策略智选混合C净值下跌0.19%，近1个月累计下跌3.97%
- 10月31日中银证券优选行业龙头混合A净值增长1.15%，近3个月累计上涨9.02%
- 10月31日长城改革红利混合C净值增长1.57%，近3个月累计上涨22.87%
- 10月31日浦银安盛盛世精选混合A净值增长0.06%，近3个月累计上涨0.43%
- 钱包vr泰国-泰国stingray钱包多少钱
- 利欧股份2024前三季度净利润暴跌107.58%，数字营销板块承压
相关推荐：
- 濠亮环球(08118.HK)公布年度业绩 净亏损3214.6万港元 同比收窄54.03%
- 10月31日华商价值精选混合净值下跌0.23%，今年来累计下跌4.4%
- 康众医疗(688607.SH)：畅城及君联承宇合计减持1.13%公司股份
- 10月31日嘉实核心蓝筹混合A净值下跌0.84%，近1个月累计下跌5.93%
- 10月31日南方产业活力净值下跌0.98%，近1个月累计下跌3.82%
- 今飞凯达三季报：年内营收创历史新高，海外业务亮点纷呈
- 华闻集团：海口中院预重整债权申报通知
- 央行：9月末境外机构持有股票为3.13万亿元人民币，较8月末的2.48万亿元人民币有所增加
- 湖南裕能发生1笔大宗交易，成交额920.80万元
- antpool是什么
栏目分类
最新文章
热门文章